1.次の人は使用しないでください。
(1)非喫煙者〔タバコを吸ったことのない人及び現在タバコを吸っていない人〕(はきけ,腹痛,めまいなどの症状があらわれることがあります。)
(2)他のニコチンを含有する製剤を使用している人
(3)妊婦又は妊娠していると思われる人
(4)授乳中の人(乳汁中への移行が認められています。)
(5)重い心臓病を有する人
1)3ヵ月以内に心筋梗塞の発作を起こした人
2)重い狭心症と医師に診断された人
3)重い不整脈と医師に診断された人
(6)急性期脳血管障害(脳梗塞,脳出血等)と医師に診断された人
(7)うつ病と診断されたことのある人(禁煙時の離脱症状により,うつ症状を悪化させることがあります。)
(8)本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状(例えば,発疹·発赤,かゆみ,はれ等)を起こしたことがある人
2.次の部位には使用しないでください。
湿疹,かぶれ,傷口
3.本剤を一度に2枚以上使用しないでください。
4.本剤を使用中及び使用直後は,次のことはしないでください。(はきけ,腹痛,めまいなどの症状があらわれることがあります。)
(1)ニコチンガム製剤の使用
(2)喫煙
5.本剤を使用中は,サウナの使用や激しい運動はしないでください。(はきけ,腹痛,めまいなどの症状があらわれることがあります。)
1.次の人は使用前に医師又は薬剤師に相談してください。
(1)医師の治療を受けている人
(2)他の薬を使用している人(他の薬の作用に影響を与えることがあります。)
(3)薬などによりアレルギー症状(例えば,発疹·発赤,かゆみ,はれ等)を起こしたことがある人
(4)高齢者及び20才未満の人
(5)次の診断を受けた人
心臓病(心筋梗塞,狭心症,不整脈,心不全等),胃·十二指腸潰瘍,高血圧,肝臓病,腎臓病,糖尿病(インスリン製剤を使用している人),甲状腺機能亢進症,褐色細胞腫,脳血管障害(脳梗塞,脳出血等),末梢血管障害(バージャー病等),全身性皮ふ疾患(アトピー性皮ふ炎,湿疹性皮ふ炎),てんかん,神経筋接合部疾患(重症筋無力症,イートン·ランバート症候群)
(6)発熱のある人(ニコチンの吸収量が増加し,過量摂取になる可能性があります。)
2.次の場合は,直ちに本剤をはがし,石鹸などを使用せずに,皮ふ表面を水で洗い乾燥させてください。それでも症状が続く場合は,この説明文書を持って医師又は薬剤師に相談してください。
(1)使用後,次の症状があらわれた場合
関係部位 | 症状 |
皮ふ | 発疹·発赤,かぶれ,かゆみ,じんましん,水疱,はれ,色素沈着,痛み,ヒリヒリ感,熱感,皮ふのはがれ,フケの増加 |
精神神経系 | 不眠,頭痛,めまい,しびれ,悪夢,疲労感,眠気,集中困難,情緒不安定,手足のふるえ,神経過敏,感覚障害,不安,気分の落ち込み |
消化器 | 悪心·嘔吐,腹痛,胸やけ,食欲不振,消化不良,便秘,下痢,口内炎 |
肝臓 | 全身のだるさ,皮ふや白目が黄色くなる |
循環器 | 動悸,血圧の上昇,胸苦しさ |
自律神経系 | 口のかわき,ほてり,多汗,だ液の増加,顔が青白くなる |
呼吸器系 | せき,息苦しさ,のどの違和感 |
筋·骨格系 | 筋肉痛,肩こり,背中の痛み,関節痛 |
その他 | 口中の苦味,味覚異常,耳鳴り,疼痛,ニコチン臭,不快感,胸の痛み,寒気,むくみ,脱力,目のかすみ,貼付した腕が重く感じる |
(2)まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けてください。
症状の名称 | 症状 |
ショック(アナフィラキシー) | 使用後すぐにじんましん、浮腫、胸苦しさ等とともに、顔色が青白くなり、手足が冷たくなり、冷や汗、息苦しさ等があらわれる。 |
3.次の人は過量摂取になる可能性があります。次の症状があらわれた場合は,直ちに本剤をはがし,石鹸などを使用せずに,皮ふ表面を水で洗い乾燥させ,医師又は薬剤師に相談してください。
(1)過量摂取になる可能性がある人(一般の人に比べて血中濃度が高くなりやすい人)
1)ニコチン代謝(解毒)酵素活性の低い人(日本人ではニコチンを代謝(解毒)する酵素の能力が低い人が約10人に1人存在することが知られています。)
2)喫煙本数が少なく,タバコへの依存度の低い人
3)タバコの煙を深く吸い込まず,ふかすことが多い人
4)小柄な人ややせている人
(2)過量摂取になると起こる症状(急性ニコチン中毒の可能性があります。)
悪心·嘔吐,下痢,はげしい腹痛,よだれ,顔が青白くなる,頭痛,発汗,めまい,手足のふるえ,けいれん,聴覚障害,視覚障害,神経障害,錯乱,全身の脱力,息苦しさ
4.1週間使用しても、タバコの本数が全く減らない場合や、禁煙当初のイライラ、不安、集中困難などの症状が軽くならず、禁煙が続けられない場合は、使用を中止し、この説明文書を持って医師又は薬剤師に相談してください。